南寧醫(yī)療器械經營許可證辦理的條件說明

在疫情期間，消毒水以及口罩等醫(yī)用物資成了公民搶手的貨物，但是我們需要知道的是這些物資是屬于醫(yī)療器械的類。生產這類商標的企業(yè)是需要擁有醫(yī)療器械經營許可證。那么接下來，我們就一起來了解一下醫(yī)療器械經營許可證。

南寧醫(yī)療器械經營許可證

(1)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員應無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形、

(2)企業(yè)內應具備與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員、質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱，具有依法經過資格認定的專業(yè)技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職

(3)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

(4)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。

(5)具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。

(6)應根據國家及地方有關規(guī)定，建立健全必備的質量管理制度，并嚴格執(zhí)行。

(7)應收集并保存有關醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。

(8)按照《開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)驗收實施標準》驗收合格。

以上就是關于南寧醫(yī)療器械經營許可證辦理的相關知識，如果你想在這段時間從事相關醫(yī)療器械相關的產品生產，醫(yī)療器械經營許可證是少不了的，需要及時辦理，合法經營。